氘代藥物是具有化合物專利的全新藥物。目前，氘代化策略較多用于新藥發現。在藥物研發中，氘代化具有可以延長藥物在體內的作用時間、減少給藥劑量、提高療效，并且減少毒性反應等優點，已引起醫藥界的廣泛關注。在新藥研發領域，藥物氘代逐漸成為一種的成熟藥物研發思路，越來越受到業界的重視，具有廣闊前景。

氘代藥物雖然優勢明顯，藥物氘代在實際研發中仍面臨著幾個巨大挑戰：

專利壁壘：

在現在藥物氘代興起的背景下，越來越多的制藥公司開始對針對性地加強分子的氘代化合物專利保護，制藥公司開始在申請新藥物分子專利時將其氘代分子及其生物活性相關數據加入到相關專利申請中，或者是在專利申請中會包含如下類似文字描述“本發明化合物存在同位素標記化合物，比如所述化合物含有一個或多個和自然界天然存在元素豐度不同的原子，包括氫、碳、氮和氧等同位素，分別如2H、3H、13C、11C、14C、15N、和 18O 等。較重同位素取代如氘，由于其很好的代謝穩定性，可能在體內增加半衰期或減少用量”。目前僅簡單通過分子氘化來改善原藥的藥代動力學能否足以成為能申請專利的創新存疑，但可嘗試通過氘代技術來規避專利，仍存在一系列申報新專利的可能。

氘代合成方法：

氘代化合物的制備技術在國外已形成較為完整的技術和產品鏈，但目前國內還處于空白領域。

我國氘代產業鏈：

氘的原材料成本遠高于氫，目前國內大部分氘源（氘水、氘氣）仍依賴進口，且氘代對生產技術的要求較高，導致氘代藥物的生產成本較原研藥更高，成為限制我國氘代藥物研發與產業化的關鍵瓶頸。